Непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган, если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья, за исключением случаев, предусмотренных частями 2 и 3 статьи 6.29 настоящего Кодекса, либо представление заведомо недостоверных сведений, влечет наложение административного штрафа:
- на должностных лиц в размере от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей;
- на юридических лиц - в размере от тридцати тысяч до семидесяти тысяч рублей.
Комментарий к ст. 19.7.8 Кодекса об административных правонарушениях
1. Базовым законом в сфере охраны здоровья граждан является Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", согласно которому охрана здоровья граждан - это система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти РФ, органами государственной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.
Необходимо отметить, что контроль в сфере охраны здоровья включает в себя:
- контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
- государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством РФ об обращении лекарственных средств;
- государственный контроль за обращением медицинских изделий;
- федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством РФ о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.
Согласно ст. 86 указанного Закона определены полномочия органов, осуществляющих государственный контроль в сфере охраны здоровья.
Так, при рассмотрении заявлений о нарушении законодательства РФ в сфере охраны здоровья, законодательства РФ об обращении лекарственных средств и проведении проверки работники органа государственного контроля при предъявлении ими служебных удостоверений и решения руководителя органа государственного контроля, его заместителя о проведении проверки соблюдения законодательства РФ в сфере охраны здоровья, законодательства РФ об обращении лекарственных средств имеют право:
- организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, в том числе научных исследований, по вопросам осуществления контроля в установленной сфере деятельности;
- запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля;
- давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля;
- привлекать в установленном порядке для проработки вопросов в сфере охраны здоровья научные и иные организации, ученых и специалистов;
- беспрепятственно получать доступ на территорию проверяемых органов или организаций либо в используемые указанными органами или организациями при осуществлении своей деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым ими оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам и перевозимым грузам;
- изымать образцы производимых товаров в установленном законодательством РФ порядке;
- снимать копии с документов, необходимых для проведения государственного контроля в сфере охраны здоровья, в установленном законодательством РФ порядке;
- применять предусмотренные законодательством РФ меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушения законодательства РФ в сфере охраны здоровья, законодательства РФ об обращении лекарственных средств.
2. Уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, является Росздравнадзор (Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения").
Росздравнадзор осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.
Приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н утверждено Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 06.04.2004 N 155 "Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" основными функциями Росздравнадзора являются:
- организация и осуществление контроля и надзора в сфере здравоохранения, в том числе за медицинской деятельностью, деятельностью в сфере обращения лекарственных средств, деятельностью по оказанию протезно-ортопедической помощи;
- осуществление контроля качества лекарственных средств, медицинской и реабилитационной техники и изделий медицинского назначения, а также контроля за оказанием медико-социальной помощи населению и медико-социальной реабилитации инвалидов;
- осуществление лицензирования видов деятельности в соответствии с компетенцией службы;
- осуществление государственной регистрации лекарственных средств, медицинской и реабилитационной техники и изделий медицинского назначения;
- аккредитация медицинских организаций.
3. Объектом рассматриваемого правонарушения является установленный порядок управления в сфере охраны здоровья граждан, в частности правоотношения при осуществлении функций контроля и надзора в сфере здравоохранения.
4. Объективная сторона данного правонарушения заключается в бездействии или действиях:
- непредставлении информации (сведений) в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган, если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья;
- несвоевременном представлении информации (сведений) в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган, если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья;
- представлении заведомо недостоверных сведений.
5. Субъектами правонарушения являются должностные и юридические лица.
6. Субъективная сторона состоит в форме умысла или неосторожности.
